“首营资料电子交换平台”
（www.syzljh.cn）

成为云南药企网上交换和管理首营资料指定使用平台！

 

　　日前，云南省食药监局在发给该云南省医药行业协会、云南省医药商会《关于推进云南省医药企业首营资料交换电子化的函》中，明确该省医药企业可以通过线上办理首营资料。

　　简化首营资料办理程序，降低企业办公成本，提高药品流通效率，确保政府监管到位，近日，云南省医药商会与第三方杭州神中科技有限公司合作，运用“互联网+药品流通”，引入国内首个药械首营资料电子交换平台（网址：www.syzljh.cn）在云南省的落地实施。

 

首创：云南省推行首营资料电子化交换与管理

　　云南省医药商会向云南省食品药品监督管理局递交了《关于推进云南省医药企业首营资料交换电子化申请的报告》，云南省食品药品监督管理局正式复函云南省医药商会，同意云南省医药商会贯彻落实国务院办公厅【2017】13号《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》有关“推进互联网+药品流通，积极发挥其在减少交易成本、提高流通效率等方面的优势作用”的精神，支持鼓励在云南省运用互联网技术，通过互联网信息平台实施药品、医疗器械首营资料的交换和管理。

 

便捷：登陆www.syzljh.cn实时传递3分钟交换完成

　　云南省内的药品生产、流通企业（包括医疗机构）以及与该省发生供需关系的药品生产、流通企业，均可登陆www.syzljh.cn，在首营资料电子交换平台上进行注册、认证，开展药品（医疗器械）质量档案的网上传递。

 

成效：全程可追溯

　　据了解，首营资料电子交换平台（www.syzljh.cn）通过电子签名和互联网技术，不仅可实现企业之间首营资料真实快捷地交换和可追溯的档案管理功能，还提供监管端口与各级食药监管部门对接，便于各级食药监管部门实时掌控药品（医疗器械）从生产到流通各节点的流转信息，构建药品（医疗器械）全过程追溯体系。

 

　　云南省医药商会下发《关于在我省运用互联网信息平台施行药品首营资料交换与管理的通知》，即日起，各药品生产与流通企业、各医疗机构可登陆平台（www.syzljh.cn）进行注册、认证，积极参与试行药品首营资料的互联网交换和管理。凡在平台注册、认证，参与试行互联网交换和管理的企业，云南省医药商会将报备云南省食品药品监督管理局，以便上述企业在合法合规的基础上进行药品首营资料的信息化管理。

价值：极大提高药械流通效率

　　传统纸质首营资料交换耗时长，电子首营资料交换系统即时交换只需一分钟。平台倡导低碳环保、无纸化办公、响应智慧社会，大大提高了药械流通效率。

 

首营资料电子交换平台（www.syzljh.cn）基本要求：

1、品种唯一性认证

　　平台建立了拥有16万品种的数据库，并致力于建立全行业统一的标准化品种数据库。每一个品种交换都具有唯一性认定。

 

2、企业帐号个性化

　　我们根据不同类型企业的实际需求，建立了完全个性化的功能模块。生产企业与商业公司功能不同，商业公司与医疗机构功能不同，并且平台可以与企业内部系统进行对接。

 

3、首营资料可追溯

　　所有在平台上交换的资料都建立交换路径，可查询到资料从何而来，流向何处。平台对每份首营资料交换都做记录，同一个品种多次交换之后会显示多条记录，并且知道交换时间和交换的文件，确保首营资料的追溯。

 

4、平台对企业完全开放

　　企业可根据实际情况，向平台申请API开放接口。通过API接口实现与企业内部系统的对接，获取平台中关于本企业的所有首营资料。

 

5、会员保障

　　首营平台使用国际领先的技术手段保障会员的信息和数据的安全。

 

6、存储保密

　　首营平台提供和支付宝相同的金融级别的安全存储。首营平台所有文档都使用AES标准的256位SSL加密文件传输，以防止篡改，保证真实性和有效性。 

 

7、数据安全

　　首营平台是符合了全面的金融级的安全方案标准的电子首营云平台，通过国际标准化组织信息安全管理体系标准，组织信息安全管理，已建立了一套科学有效的管理体系作为保障，保证会员的个人信息和资料的安全。 

 

8、法律证据保障

　　首营平台通过和国际领先的电子证据证明机构合作，给您签署的每一份电子首营提供国家公证级别的有效的法律证据。

 

9、信息安全

　　首营平台全程对接公证处，具有法律约束力，权威证据保护您订立首营资料企业的合法权益。

　　首营平台具有可追溯性并不可篡改，可自动生成文档记录和签名证书。该签名证书，是合同法框架下实现法律约束力的有效证据材料。

 

10、有效性

　　首营资料电子交换平台是经信委CA中心唯一授权的医药流通（首营交换）行业电子证书颁发机构，保证信息流通合法，合规。（文件见下文）

 

平台优势

 

　　目前，湖南、天津、黑龙江、山东、浙江、辽宁、云南、湖北食药监局已先后发函支持鼓励相关单位通过电子平台施行首营资料交换，并推荐使用（www.syzljh.cn）。

 

一、首营资料电子交换平台（www.syzljh.cn）拥有自己的技术团队，早在2016年便开发完成了“药械首营交换系统v1.0版本”，并于2017年6月7日取得中华人民共和国国家版权局颁发的计算机软件著作权登记证书。自主知识产权有效保证用户使用的可靠性，防止因法律纠纷导致的平台无法使用等后续问题。

 

二、平台拥有自己开发的签章服务器（国内唯一一家专门做首营资料交换系统的签章服务器）、自主CA认证（电子认证）。

 

三、 平台通过了《信息系统安全等级保护基本要求》企业最高安全级别评测，平台交换的每一份文件都会进行数据加密，防止串改。

 

四、除了保证真实性和安全性、稳定性外，平台在充分调研的基础上，使用SSL加密，世界顶级的云服务存储，可控的签章服务器，可追溯性的数据逻辑，为每个品种设置了每份文件有效期到期提醒、用户差异化设置等便捷功能。

 

五、免费提供医药生产经营企业合规经营线上指导和质量管理体系相关资料下载功能。

 

“首营资料电子交换平台（www.syzljh.cn）”是国内首家开发首营资料电子化交换的平台。